请问有人知道这种药会有依赖性和副作用吗?

失眠药物市场一直是法国制药巨头赛诺菲-安万特的强势领地。但是现在,公司的地位开始动摇,一些不知名的中型药企对其发起了猛烈的攻击。

斯诺斯弱点

1993年,赛诺菲-安万特旗舰产品希诺斯登陆美国市场。此后,该产品牢牢占据了失眠药物市场的头把交椅——从2000年开始,希诺思占据了一半以上的市场份额,2004年市场份额高达2/3。目前,西诺全球年销售收入已达6543.8+09亿美元。

然而,现在西诺的市场结构开始发生变化。美国一家中型制药公司Sepracor推出了一款极具竞争力的产品Lunesta,于1998年6月+2月获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准,今年4月正式在美国上市。从两种药物的作用机制来看,Lunesta比国药更有效,可以保证患者连续6个月每天睡眠8小时,而国药因其潜在的药物成瘾性被严格限制在7 ~ 10天左右。不仅如此,希诺的作用只是促进患者睡眠,并不能保证患者的睡眠质量。因此,Lunesta的优势很快在市场表现中显现出来——2005年上半年Lunesta占美国处方量的4%,而Sinos比2004年损失了2.1%的市场份额。

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国产仿制药,如:

中文正式名称是酒石酸唑吡坦片。

商品名和别名Letanol、Nobos、Zopiden和zopidem

英文名酒石酸唑吡坦片

外包装图

主要成分本品主要成分及化学名为:本品主要成分为酒石酸唑吡坦,化学名为N,N,6-三甲基-2-(4-甲基苯基)-咪唑并[1,2-a]吡啶-3-乙酰胺酒石酸盐。

分子式和分子量分子式:C19H21N3O2 C4H6O6分子量:764.88。

性状本品为薄膜衣片,除去薄膜衣片后呈白色或类白色。

药理特性:本品为催眠药,通过选择性地与中枢神经系统ω1-受体亚型结合而产生药理作用。在小剂量下,本品可缩短睡眠时间,延长睡眠时间;在较高剂量时,2相睡眠和慢波睡眠(3相和4相睡眠)时间延长,快速眼动睡眠时间缩短。

药代动力学特征根据文献记载,酒石酸唑吡坦吸收快,起效快。口服生物利用度为70%,在治疗剂量范围内呈线性动力学,口服后0.3 ~ 3小时血药浓度达峰值。消除半衰期平均为2.4小时(0.7 ~ 3.5),作用可持续6小时。血浆蛋白结合率为92.5%±0.65438±0%。肝脏首过效应35%。重复给药不改变蛋白结合率,说明本品缺乏与其代谢产物对结合位点的竞争。成虫表观分布容积为0.54±0.2L/kg。老年人降至0.34±0.052升/千克。所有代谢物都是无活性的,通过尿液(56%)和粪便(37%)排泄。实验表明唑吡坦是不可透析的。

[适应症]

【功能与用途】短期治疗失眠

如何服用本品起效快,宜睡前服用。成人的推荐剂量为每天10mg。老年人和身体虚弱的人可能对本品敏感,因此第一天的推荐剂量为5mg。

肝功能不全患者,本品代谢率降低,每日服用剂量5mg,尤其是老年患者。疗程从几天到两周不等,最长可达四周(包括逐渐递减的时间)。请注意,它不应该采取超出建议和疗程。

不良反应有证据表明,服用本品有剂量相关的不良反应,特别是对中枢神经系统和胃肠蠕动增加。老年患者最容易产生。在临床试验中,在10mg剂量以下观察到的不良反应有嗜睡、头晕、头痛、恶心、腹泻和头晕。

在长期的临床试验中,很少观察到记忆障碍(顺行性遗忘)、夜间易怒、抑郁综合征、精神障碍、意识障碍或复视、颤抖的舞步和跌倒。

使用苯二氮卓类药物或与苯二氮卓类药物相似的药物会引起以下副作用:易怒、兴奋、易激惹、攻击性妄想、狂怒、噩梦、幻觉、精神病、过度行为和其他敌对行为。如果出现这些症状,应停止用药。老年人更容易出现这些症状。

禁忌症:1。对本品过敏者禁用。

2.阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、重症肌无力、严重肝功能不全、急性呼吸功能不全伴呼吸抑制禁用,抑郁性精神病患者慎用。

注意事项:1。连续服用苯二氮卓类及类似的苯二氮卓类药物数周后,其药效和催眠作用可能降低,产生耐受性。

2、依赖与失眠反弹:依赖性:使用苯二氮卓类及类似的苯二氮卓类药物可能对这些药物产生身体和精神上的依赖。依赖的风险随着剂量的增加和疗程的延长而增加。有吸毒和酗酒史的人面临更大的风险。一旦产生身体依赖,停药后会立即出现戒断症状,包括头痛、肌肉疼痛、极度焦虑、易怒、兴奋、谵妄等。严重者会出现意识障碍、丧失理智、听觉过敏、麻木、四肢刺痛感、对光、声、体接触过敏、幻觉、癫痫发作。

失眠反弹:苯二氮类及类似苯二氮类药物引起的短期综合症状,可能使失眠复发并加强。停止睡眠治疗时,失眠可能会反弹。它还可能伴有其他症状,包括情绪不稳定、焦虑和易怒。因为突然停药,会出现戒断症状或失眠反弹,所以剂量要逐渐减少。

3.对驾驶和操作机械能力的影响:虽然研究表明服用本产品后模拟车辆的驾驶不受影响,但驾驶员和机械操作人员应注意,与其他安眠药一样,服用本产品后第二天早上可能会感到困倦。

孕妇和母乳喂养

孕妇和哺乳期妇女禁用女性药物。

15岁以下儿童禁用儿童用药。

药物相互作用不宜同时饮酒,因为酒精可能会增强镇静作用,影响驾驶或操作机械的能力。慎用中枢神经系统镇静剂:与抗精神病药(安定药)、安眠药、抗焦虑药、麻醉性止痛药、抗癫痫药、镇静性抗组胺药合用,可增强中枢抑制作用。不适合与抗抑郁药一起使用。

麻醉止痛药可能会增强欣快感,从而导致精神依赖性增加。

抑制肝酶(尤其是细胞色素P450)的化合物可能会增强苯二氮卓类或类似苯二氮卓类的作用。

药物过量在药物过量的病例中,有从意识障碍、嗜睡到轻度昏迷的报告。应采取全身检查和抢救措施,如立即洗胃,必要时给予支持治疗。洗胃无效时,应使用活性炭减少吸收。即使有兴奋,也禁止使用镇静剂。当出现严重症状时,应考虑使用马西尼。

规格5毫克

有效期一年半。

避光储存,保持干燥。

批准文号为国药准字X20000114。

目录国家、医疗保险B和公共费用

药物类:抗焦虑、镇静催眠药物

参考价格:5mg×20片/盒:29.80元。

生产单位连云港豪森制药有限公司

mon/pdrug/drugcontent.asp?recordid=71