乳剂药物
乳剂(Emulsion,emulsion)是液体制剂的一种,是指一相液体以液滴状态分散在另一相液体中形成的非均相液体分散体系。根据连续相和分散相的不同,可分为油包水型乳液和水包油型乳液。前者为水包油分散相,后者为溶液包水和水包油乳液。除了以上两类乳液,还有复合乳液。
油相、水相和乳化剂是乳剂的主要成分,药物根据自身物理性质分散在水相或油相中;乳化剂应具有明显的表面活性;可以在液滴周围形成界面膜;可以在液滴表面形成电屏障;能增加介质的粘度;对酸、碱、盐有良好的稳定性,无刺激性。常用的乳化剂有:表面活性剂,油水平衡系数(HLB)较高的适合制备水包油型乳液,油水平衡系数较低的适合制备油包水型乳液;天然乳化剂多为亲水性树胶,能提高连续相的粘度,增加乳液的稳定性,适用于制备水包油乳液。固体颗粒乳化剂;和辅助乳化剂。
乳液的制备方法有水中乳化剂法(湿胶法)、油中乳化剂法(干胶法)、新皂法、两相交替添加法、机械法(均质机、胶体磨、超声乳化法)等。
乳状液是一种热力学不稳定的体系,常常会发生以下变化:分层、絮凝、转相、破乳、酸败等。乳状液的质量通常由以下指标来评价:液滴大小、分层现象、液滴合并速度和稳定常数。
配制乳液时,乳化剂的油水平衡系数的值必须与油水两相相协调,所以混合乳化剂一般比单一乳化剂更合适,混合乳化剂的油水平衡系数是两种乳化剂的油水平衡系数的加权平均值。